Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - iebes capsuleszerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-hiv pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ('l fuq minn l-età ta'tliet xhur) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. it-tul tat-terapija b'zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli. trab għall-ħalq solutionzerit huwa indikat flimkien ma ' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta infettati bl-hiv pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi (mit-twelid) biss meta l-mediċini antiretrovirali oħra ma jistgħux jintużaw. it-tul tat-terapija b'zerit għandha tiġi limitata għall-iqsar żmien possibbli.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinazzjonijiet - clopidogrel / acetylsalicylic acid teva huwa indikat għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu clopidogrel u acetylsalicylic acid (asa). clopidogrel/acetylsalicylic acid teva huwa kombinazzjoni b'doża fissa tal-prodott mediċinali għall-kontinwazzjoni tat-terapija:mhux elevazzjoni tas-segment st sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux‑mewġa‑q infart mijokardijaku) li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara koronarju perkutanju interventionst elevazzjoni tas-segment infart mijokardijaku akut fil-medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):għat-trattament ta ' l-hiv-1 infezzjoni fil-kura antiretrovirali (art)-l-esperjenza f'pazjenti adulti, inklużi dawk li ġew ħafna ttrattati minn qabel. għat-trattament ta 'l-hiv-1 infezzjoni fil-pazjenti pedjatriċi mill-eta' ta 3 snin u mill-inqas 15-il kg piż tal-ġisem. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, għandha tingħata konsiderazzjoni kbira lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta 'tibdiliet ġenetiċi assocjati ma' mediċini differenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir huwa indikat, flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti bil-vajrus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir f'dawn l-arti-pazjenti b'esperjenza, ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu ta ' darunavir (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, 4. 4 u 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

akebia europe limited - kumpless ta 'koordinazzjoni taċ-ċitrat ferriku - hyperphosphatemia; renal dialysis - drogi għat-trattament ta 'iperkalimja u iperfosfatemija - fexeric huwa indikat għall-kontroll ta 'iperfosfatemija f'pazjenti adulti b'mard kroniku tal-kliewi (ckd).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). din il-preparazzjoni ma fihiex il-fattur von willebrand u għalhekk mhux indikat fil-von willebrand-marda tal -.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulanti, - - epatite kronika btreatment ta 'pazjenti adulti bl-epatite b kronika assoċjata ma 'evidenza ta' l-epatite b r-replikazzjoni virali (il-preżenza tal-dna ta 'l-epatite b virus (ta' l-hbv-dna) u l-epatite b, l-antiġen (hbeag), livelli elevati ta ' alanine aminotransferase (alt) u istoloġikament ippruvat attiva tal-fwied u infjammazzjoni u / jew fibrożi. - epatite kronika cbefore-bidu tat-trattament b'introna, għandu jiġi kkunsidrat li r-riżultati mill-provi kliniċi li qabblu introna ma ' interferon. adulti patientsintrona huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'epatite Ċ kronika li għandhom transaminases elevati mingħajr dikompensazzjoni tal-fwied u li huma pożittivi għall-epatite c-virus tal-rna (hcv-rna). l-aħjar mod kif tuża introna f'din l-indikazzjoni huwa flimkien ma ' ribavirin. tfal minn tliet snin 'il fuq u adolescentsintrona huwa indikat, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' ribavirin, għall-kura ta ' tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li għandhom epatite Ċ kronika, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir li irriżulta fi tnaqqis fl-tul adult finali f'xi pazjenti. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed każ b'każ. hairy cell leukaemiatreatment ta ' pazjenti bil-lewkimja tal-hairy cell. kronika myelogenous leukaemiamonotherapytreatment ta ' pazjenti adulti b'philadelphia-kromożomi jew bcr/abl-traslokazzjoni pożittivi għall-lewkimja tal-mudullun kronika. l-esperjenza klinika tindika li ematoloġiku u ċitoġenetiku maġġuri / minuri rispons jinkiseb fil-maġġoranza tal-pazjenti kkurati. rispons ċitoġeniku maġġuri huwa definit mill < 34 % ph+ lewkemika ċelloli fil-mudullun tal-għadam, filwaqt li l-minuri rispons ≥ 34 %, iżda < 90 % ph+ ċelloli fil-mudullun tal -. il-kombinazzjoni therapythe-kombinazzjoni ta 'interferon alfa-2b u cytarabine (ara-c) mogħtija matul l-ewwel 12-il xahar tat-trattament ġiet murija li tiżdied b'mod sinifikanti r-rata ta ċitoġenetiku maġġuri-tweġibiet u li jtawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza ġenerali fuq tliet snin meta mqabbla ma' interferon alfa-2b monoterapija. multipli myelomaas terapija ta ' manteniment f'pazjenti li rnexxielhom jiksbu għal remissjoni oġġettiva (aktar minn 50% tnaqqis fil-proteina tal-majeloma) wara l-induzzjoni inizjali kimoterapija. l-esperjenza klinika attwali tindika li l-terapija ta 'manteniment b'interferon alfa-2b ittawwal il-fażi ta' stabbilità; madankollu, l-effetti fuq is-sopravivenza ġenerali ma kinux murija b'mod konklużiv. follikulari lymphomatreatment tal-għoli tal-tumur tal-limfoma follikulari bħala kura aġġuntiva għall-kombinazzjoni xierqa il-kimoterapija induttiva, bħal chop bħall-reġimen. piż ta 'tumur għoli huwa definit bħala li għandu mill-inqas wieħed minn dawn li ġejjin: goff-massa tat-tumur (> 7 cm), l-involviment ta' tliet snin jew aktar is-siti nodali (kull wieħed > 3 cm), sintomi sistematiċi (telf ta ' piż > 10 %, deni > 38°c għal aktar minn tmint ijiem, jew għaraq matul il-lejl), splenomegalija lil hinn mill-żokra, l-organu maġġur ostruzzjoni jew bil-kompressjoni-sindromu, orbitali jew epidurali-involviment, serous chronic fil-plewra, jew lewkimja. karċinojdu tumourtreatment tat-tumuri karċinojdi fin-nodi limfatiċi jew metastażi tal-fwied u ma 'sindrome karċinojde'. malinni melanomaas-kura awżiljarja f'pazjenti li huma ħielsa mill-mard wara l-kirurġija iżda li jinsabu f'riskju għoli ta ' rikorrenza, e. pazjenti b'primarju jew rikorrenti (kliniku jew patoloġiku) limfatiċi-node.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, kobikistat - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, huwa indikat flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni tal-virus tal-immunodefiċjenza umana 1 (hiv 1) f'adulti ta '18-il sena jew akbar. Ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu tal-rezolsta.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - żingu - deġenerazzjoni epatoġenika - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - trattament tal-marda ta 'wilson.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - idarucizumab - emorraġija - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - praxbind huwa speċifiku treġġigħ lura aġent għal dabigatran u huwa indikat f'pazjenti adulti kkurati bi pradaxa (dabigatran etexilate) meta l-treġġigħ lura malajr tiegħu kontra l-koagulazzjoni effetti huwa meħtieġ:għall-emerġenza kirurġija/urġenti proċeduri;fil-periklu għall-ħajja jew mhux ikkontrollat ta ' fsada.